Để mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường thì tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường có trách nhiệm thực hiện các thủ tục công bố mỹ phẩm. Trong bài biết dưới đây, Luật sư xin chia sẻ về các quy định xoay quanh vấn đề công bố mỹ phẩm.
Công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu mỹ phẩm (doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm) hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm (trường hợp nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về) tiền hành thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua việc công bố mỹ phẩm tại cơ quan đăng ký (Cục quản lý dược – Bộ Y tế).
Để thực hiện công bố mỹ phẩm cần những điều kiện gì?
Để tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm công bố và đơn vị công bố phải đáp ứng các điều kiện sau:
+ Đơn vị công bố phải có ngành nghề kinh doanh mua bán, xuất nhập khẩu mỹ phẩm
+ Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép
+ Sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt họ công bố
+ Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng
Quy trình công bố mỹ phẩm tại Việt Nam như thế nào?
Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước:
+ Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố: Sở Y tế tỉnh/thành phối nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm
+ Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm:
(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
(ii) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố;
(iii) Bản gốc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
(iv) 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
(v) Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất;
(vi) Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
+ Đơn vị công bố: Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
+ Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước: 500.000 VND/01 hồ sơ công bố
Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu:
+ Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố: Cục quản lý dược – Bộ y tế
+ Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm:
(i) Phiếu công bố mỹ phẩm theo mẫu của cơ quan cấp phép;
(ii) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà phân phối (ngành nghề kinh doanh của nhà phân phối yêu cầu phải có ngành nghề mua bán mỹ phẩm);
(iii) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố;
+ Đơn vị công bố: Nhà phân phối tại Việt Nam được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
Lưu ý: Tài liệu này cần phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sự quán Việt Nam tại quốc gia của nhà sản xuất
(iv) 02 đĩa CD chứa nội dung phiếu công bố;
(v) Tài liệu khoa học hoặc bản giải trình của nhà sản xuất về công dụng, thành phần của sản phẩm mỹ phẩm (trong trường hợp thành phần hoặc công dụng có đặc thù riêng cần phải làm rõ theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.
+ Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: 500.000 VND/01 hồ sơ công bố
Thời gian công bố mỹ phẩm và thời gian hiệu lực phiếu công bố mỹ phẩm
– Thời gian công bố mỹ phẩm: Theo quy định thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tình từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 03 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian này thường lâu hơn so với quy định và thường kéo dài từ 15 – 20 ngày làm việc
– Thời gian hiệu lực của số công bố trên phiếu công bố mỹ phẩm: Thời gian hiệu lực của số công bố là 05 năm tính từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, sau khi hết thời hạn 05 năm, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải tiến hành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.
Cách thức công bố mỹ phẩm qua mạng.
Việc công bố mỹ phẩm qua mạng được thực hiện tại hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý dược giúp tiết kiệm thời gian và mang lại nhiều lợi ích cho các chủ thể. Quy trình công bố mỹ phẩm qua mạng như sau:
Bước 1:
– Truy cập vào hệ thống thông tin 1 cửa quốc gia;
– Tạo tài khoản đăng nhập hoặc đăng nhập tài khoản có sẵn;
– Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm qua mạng như nộp hồ sơ giấy;
Bước 2:
– Thao tác lần lượt các bước trên website để nộp hồ sơ đã chuẩn bị sẵn;
– Nộp lệ phí, phí công bố bằng cách thức chuyển khoản;
Bước 3:
– Kiểm tra hồ sơ công bố mỹ phẩm;
– Nhận kết quả số tiếp nhận công bố mỹ phẩm trực tiếp tại hệ thống thông tin
– Kiểm tra lại tính chính xác của tất cả các thông tin công bố mỹ phẩm
luathungphuc.vn
Mọi thắc mắc cần giải đáp, Quý khách vui lòng liên hệ Hotline: 0979 80 1111 để được tư vấn chi tiết!
Công ty Luật TNHH Hùng Phúc
Theo dõi Luật Hùng Phúc trên 